FDA توافق على علاج جديد لفيروس كورونا

واشنطن – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA، الاثنين الماضي، ترخيصاً للاستخدام الطارئ لعقار مخصص لعلاج الإصابات بفيروس كورونا المستجد من إنتاج شركة «إيلي ليلي».

ويمكن استخدام Bamlanivimab القائم على مبدأ «الأجسام المضادة أحادية المنشأ» monoclonal antibody لعلاج الحالات الخفيفة والمتوسطة لمرض «كوفيد–19»، وسيمكن استخدامه للأطفال والبالغين. 

ويعتبر هذا أول عقار من نوعه، من بين العقارات القائمة على الأجسام المضادة أحادية المنشأ، يحصل على ترخيص رسمي في استخدامه لعلاج «كوفيد–19». 

ويهدف العقار إلى تحفيز استجابة النظام المناعي لدى مرضى كورونا للتصدي للفيروس. 

ويتم تحضير الأجسام المضادة أحادية المنشأ في المختبرات، وهي بروتينات تحاكي عمل النظام المناعي في محاربة الأجسام الضارة، كالفيروسات، وقد صمم Bamlanivimab بشكل خاص ليستهدف النتوءات البروتينية الموجودة على سطح فيروس «سارس–كوف–2» لمنع التصاقه بالخلايا البشرية، وفقاً لما ذكرته FDA في بيانها. 

وأضافت الإدارة الفدرالية في بيان أن التصريح بالاستخدام الطارئ للعقار «يوفر أداة إضافية في أيدي العاملين في الصفوف الأمامية بالقطاع الطبي لعلاج مرضى كوفيد–19»، وقالت الطبيبة باتريزيا كافازوني، مديرة قسم تقييم الأدوية والأبحاث في الإدارة «سنواصل تقييم البيانات الجديدة ومدى سلامة وفعالية Bamlanivimab». 

وكانت «إيلي ليلي» قد أعلنت عقد صفقة بقيمة 375 مليون دولار مع الحكومة الأميركية، من أجل توفير 300 ألف جرعة من العلاج بالأجسام المضادة، بانتظار التصريح للاستخدام الطارئ، كي تكون العقاقير متوفرة خلال الشهرين التاليين.

يذكر أن شركة «إيلي ليلي» تقدمت أيضاً، بطلب للموافقة على الاستخدام الطارئ لعقار «ريجينيرون» Regeneron لعلاج كورونا بالأجسام المضادة، وهو العقار الذي كان ضمن برنامج الرعاية الصحية للرئيس الأميركي، دونالد ترامب، عندما أصيب بعدوى الفيروس، الشهر الماضي.