تحذير فدرالي: حُقن التخسيس قد تسبّب العمى

واشنطن

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أف دي أي تحذيراً جديداً بشأن جميع العقاقير المنتمية إلى فئة GLP–١ المستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني وإنقاص الوزن، مثل «أوزمبيك» و«مونجارو»، مطالبةً الشركات المصنعة بإضافة معلومات عن احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة في العين قد تؤدي إلى فقدان البصر بصورة مفاجئة.

ويتعلق التحذير بحالة تُعرف باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» NAION، والتي تحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تسبب تراجعاً مفاجئاً في الرؤية يصل أحياناً إلى فقدان دائم للبصر.

وأكدت الوكالة الفدرالية أن العلاقة السببية بين هذه الأدوية والحالة لم تثبت حتى الآن، وأن الإصابة تظل نادرة.

وجاء قرار «أف دي أي» بعد مراجعة تجارب سريرية وبيانات مرضى ودراسات منشورة. وشمل أحد التحليلات ١٢٦ تجربة سريرية شارك فيها أكثر من ١٣٤ ألف شخص، ورصد ٦.٤ حالة إصابة باعتلال العصب البصري لكل ١٠٠ ألف سنة من متابعة المرضى الذين استخدموا أدوية GLP–١، مقابل ٣.٨ حالة بين مستخدمي علاجات أخرى أو المشاركين الذين تلقوا علاجاً وهمياً.

ويشمل الإجراء جميع الأدوية المنتمية إلى فئة GLP–١، ومن بينها سأوزمبيك» و«ويغوفي» من إنتاج شركة «نوفو نورديسك»، و«مونجارو» و«زيبباوند» من إنتاج شركة «إيلي ليلي».

وقالت «نوفو نورديسك» إنها لا تزال ترى أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين أدويتها والحالة، مؤكدة ثقتها في التوازن بين فوائد العلاج ومخاطره.

وتجدر الإشارة إلى أن مرض السكري نفسه يُعد أحد عوامل الخطر المعروفة للإصابة باعتلال العصب البصري، ما يصعّب تحديد ما إذا كانت الحالات المسجلة مرتبطة بالأدوية أم بالحالة الصحية الأساسية للمرضى.

ولا يعتبر التحذير الأميركي الأول من نوعه، إذ أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية في حزيران يونيو ٢٠٢٥ أن اعتلال NAION يُعد أثراً جانبياً نادراً جداً للأدوية المحتوية على عقار «سيماغلوتايد»، وقد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل ١٠ آلاف مستخدم.

وأوصت الوكالة الأوروبية بتحديث المعلومات الدوائية الخاصة بكل من «أوزمبيك» و«ويغوفيش و«ريبيلسوس»، كما أصدرت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية تحذيراً مماثلاً في شهر شباط فبراير الماضي.

لكن التحذيرات الأوروبية والبريطانية ركّزت على الأدوية المحتوية على «سيماغلوتايد»، بينما يمتد القرار الأميركي الجديد ليشمل جميع أدوية GLP–١.

ولا تعني التحذيرات أن مستخدمي هذه الأدوية سيصابون بفقدان البصر، لكنه يؤكد أهمية الانتباه إلى أيّ تغيّر مفاجئ في الرؤية وطلب التقييم الطبي العاجل عند حدوثه، مع عدم إيقاف العلاج دون استشارة الطبيب.